Clinical Trials/ChiCTR1900023082

ChiCTR1900023082Active, not recruitingNot Applicable

靶控输注丙泊酚下的无痛胃肠镜检查前给予纳布啡和芬太尼的优势比较：一项前瞻性、随机、对照、盲法临床研究

宁波市第一医院麻醉科1 site in 1 country120 target enrollmentStarted: May 10, 2019Last updated: May 10, 2019

Interventions

Trial Snapshot

Phase: Not Applicable
Status: Active, not recruiting
Sponsor
Enrollment: 120
Locations: 1
Primary Endpoint: FLACC 评分

Study Overview Study Design Eligibility Criteria Arms & Interventions Outcomes Investigators Sites Records & Identifiers Similar Trials

Study Overview

Brief Summary

评价盐酸纳布啡注射液术前用于小儿无痛胃肠镜检查的益处

Study Design

Study Type: 干预性研究
Primary Purpose: 随机平行对照
Masking: 未说明

Eligibility Criteria

Ages: 3 to 10 (—)
Sex: All

Inclusion Criteria

•年龄：3-10 周岁，性别不限；
•体重指数（BMI）:27.5kg/m2≥BMI≥13.0kg/m2，且体重在 12kg 以上；
•ASA 麻醉分级Ⅰ～Ⅱ级；
•择期行全身麻醉下行胃肠镜检查患儿
•患儿家长或法定监护人签署知情同意书。

Exclusion Criteria

•对盐酸纳布啡或其中的组分过敏者、阿片类药物过敏史患儿；
•术前 24h 内体温高于 38℃或伴有急性上呼吸道感染症状的患儿；
•支气管哮喘病史的患儿；
•术前确诊为重度睡眠呼吸暂停综合征的患儿；心律失常患儿；
•术前评估为困难气道或既往有异常麻醉恢复史患儿
•患有精神、神经疾病，且不能正确表达意愿患儿；
•凝血功能障碍者（PT 和 / 或 TT 延长超过正常参考值上限 3 秒以上）；
•长期镇静镇痛药物服用史患儿；
•因各种原因不能进行 FLACC 评分的患儿
•伴有其他情况，研究者认为不适合入选的患儿。

Arms & Interventions

1

纳布啡

Intervention: 纳布啡

2

芬太尼

Outcomes

Primary Outcomes

FLACC 评分

呼吸频率脉搏氧饱和度

Secondary Outcomes

丙泊酚总消耗量
丙泊酚注射痛评分
平均动脉压差

Investigators

Sponsor

宁波市第一医院麻醉科

Study Sites (1)

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