ChiCTR2200061420CompletedEarly Phase 1
基于家庭和社区的认知障碍疾病智能化综合连续干预试点研究
国家重点研发计划重点专项项目1 site in 1 country116 target enrollmentStarted: October 1, 2019Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Completed
- Sponsor
- Enrollment
- 116
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 总体认知功能
Study Overview
Brief Summary
1.试点探索认知障碍疾病智能化综合连续干预和连续管理模式，验证评价总结一整套基于家庭和社区的认知障碍疾病智能化综合连续干预方案； 2.对 MCI 老人和健康老人开展多维干预，评价干预效果，总结相配套的认知障碍疾病综合连续干预所需运行机制和人财物支持条件，为进一步推广应用提供操作性路径。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- None
Eligibility Criteria
- Ages
- 55 to 75 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.男女不限，年龄 55-75 岁；
- •2.教育程度：小学及以上；
- •3.主诉过去一年内有记忆力减退；
- •4.经临床诊断为 MCI 或认知正常；
- •5.未由于认知障碍而服用药物；
- •6.活动自如，依从性较好，能够坚持完成干预课程。
Exclusion Criteria
- •1.由于其他疾病引起的认知功能减退（包括且不限于：脑血管疾病、中枢神经系统感染、帕金森症、代谢性脑病、叶酸和维生素 B12 缺乏以及甲状腺功能减退）；
- •2.曾患神经系统疾病（卒中、帕金森症、癫痫等）；
- •3.美国精神病学会《精神障碍诊断及统计手册》第 5 版（The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders，DSM–5）中包含的精神疾病；
- •4.心脏、肺、肝脏、肾脏、造血系统严重疾病；
- •5.在本研究筛查开始前的 30 天内参与过其他类似认知干预试验；
- •6.导致不能完成本研究的其他原因。
Arms & Interventions
健康老人干预组
多维干预
健康老人对照组
常规健康教育
MCI 老人干预组
多维干预
MCI 老人对照组
常规健康教育
Outcomes
Primary Outcomes
总体认知功能
执行功能
Secondary Outcomes
- 记忆功能
- 注意力
- 磁共振成像
Investigators
Study Sites (1)
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