ChiCTR2400089527尚未招募早期 1 期
早期筛查吸烟、高危 SCLC 患者的 ctDNA 甲基化标志物研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年9月9日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- ctDNA 甲基化
研究概览
简要总结
探索 SCLC 相关的 ctDNA 甲基化 marker，最后验证甲基化 marker 在吸烟高危人群 SCLC 早期筛查中的预测价值
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）组织学或细胞学确诊为 SCLC；
- •2）既往未接受过针对 SCLC 系统治疗；
- •3）根据 RECIST 1.1，受试者至少有 1 个未经局部治疗的、可测量的肿瘤病灶；
- •4）需提供确诊为 SCLC 的肿瘤组织和血液样本；
- •5）对照组为健康者，无已知诊断癌症和病史，有基线的外周血
- •入组样本要求各年龄阶段以及男女性别尽量均有覆盖。
排除标准
- •1）存在除 SCLC 外的恶性肿瘤；
- •2）经组织学确诊为 SCLC 与 NSCLC 成分混合的情况；
- •4）曾经被诊断出患有任何其他癌症的参与者；
- •5）抽血前 14 天内接受过抗生素治疗的受试者
- •6）抽血前 30 天内接受过输血或血液制品的受试者
- •7）接受过器官移植或同种异体造血干细胞移植的受试者
- •8）不能耐受抽血的受试者
- •9）目前正在接受任何抗血小板或抗凝治疗的参与者
研究组 & 干预措施
小细胞肺癌组织
小细胞肺癌癌旁组织
小细胞肺癌癌血液
结局指标
主要结局
ctDNA 甲基化
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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