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Clinical Trials/ChiCTR2100043640
ChiCTR2100043640
Active, not recruiting
Early Phase 1

基于 ctDNA 甲基化技术的肝癌早诊和预后标志物研究

天津市科学技术局科技计划项目1 site in 1 countryStarted: April 1, 2019Last updated:

Overview

Phase
Early Phase 1
Status
Active, not recruiting
Sponsor
天津市科学技术局科技计划项目
Locations
1
Primary Endpoint
DNA

Overview

Brief Summary

我国是肝癌发病率最高的国家,死亡率位列恶性肿瘤第二位。难以早期发现和临床复发率高,是造成肝癌患者生存率低的关键因素。目前肝癌的早期筛查和预后预测缺乏有效的策略,ctDNA 因携带癌症特异性的基因及表观遗传异常信息,是一种有潜力的非侵入性的液体活检指标,可用于癌症的早期诊断及预后预测。

Study Design

Study Type
诊断试验
Primary Purpose
连续入组
Masking
未说明

Eligibility Criteria

Ages
18 to 88 (—)
Sex
All

Inclusion Criteria

  • 1.年龄 18-88 岁;
  • 2.乙型肝炎患者、乙肝肝硬化患者;
  • 3.依据巴塞罗那分期的早期和中晚期肝癌患者。

Exclusion Criteria

  • 1.研究对象信息不完整;
  • 2.具有肝癌手术史,或其他癌症病史,或接受任何化疗、放疗的患者;

Outcomes

Primary Outcomes

DNA

SEN, SPE, ACC, AUC of ROC, PPV, NPV

Secondary Outcomes

  • 甲胎蛋白
  • 异常凝血酶原

Investigators

Sponsor
天津市科学技术局科技计划项目

Study Sites (1)

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