ChiCTR2100043640进行中（未招募）早期 1 期
基于 ctDNA 甲基化技术的肝癌早诊和预后标志物研究
天津市科学技术局科技计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年4月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- DNA
研究概览
简要总结
我国是肝癌发病率最高的国家，死亡率位列恶性肿瘤第二位。难以早期发现和临床复发率高，是造成肝癌患者生存率低的关键因素。目前肝癌的早期筛查和预后预测缺乏有效的策略，ctDNA 因携带癌症特异性的基因及表观遗传异常信息，是一种有潜力的非侵入性的液体活检指标，可用于癌症的早期诊断及预后预测。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 88（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-88 岁；
- •2.乙型肝炎患者、乙肝肝硬化患者；
- •3.依据巴塞罗那分期的早期和中晚期肝癌患者。
排除标准
- •1.研究对象信息不完整；
- •2.具有肝癌手术史，或其他癌症病史，或接受任何化疗、放疗的患者；
结局指标
主要结局
DNA
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC, PPV, NPV
次要结局
- 甲胎蛋白
- 异常凝血酶原
研究者
研究点 (1)
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