ChiCTR2100043640
Active, not recruiting
Early Phase 1
基于 ctDNA 甲基化技术的肝癌早诊和预后标志物研究
天津市科学技术局科技计划项目1 site in 1 countryStarted: April 1, 2019Last updated:
Overview
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- 天津市科学技术局科技计划项目
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- DNA
Overview
Brief Summary
我国是肝癌发病率最高的国家,死亡率位列恶性肿瘤第二位。难以早期发现和临床复发率高,是造成肝癌患者生存率低的关键因素。目前肝癌的早期筛查和预后预测缺乏有效的策略,ctDNA 因携带癌症特异性的基因及表观遗传异常信息,是一种有潜力的非侵入性的液体活检指标,可用于癌症的早期诊断及预后预测。
Study Design
- Study Type
- 诊断试验
- Primary Purpose
- 连续入组
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 88 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.年龄 18-88 岁;
- •2.乙型肝炎患者、乙肝肝硬化患者;
- •3.依据巴塞罗那分期的早期和中晚期肝癌患者。
Exclusion Criteria
- •1.研究对象信息不完整;
- •2.具有肝癌手术史,或其他癌症病史,或接受任何化疗、放疗的患者;
Outcomes
Primary Outcomes
DNA
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC, PPV, NPV
Secondary Outcomes
- 甲胎蛋白
- 异常凝血酶原
Investigators
Study Sites (1)
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