ChiCTR2100045278进行中（未招募）早期 1 期
肝局灶性病变智能诊断系统的前瞻性评价
科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 诊断准确性
研究概览
简要总结
课题组前期已完成肝脏局灶性病变自动检测及诊断的人工智能系统研发。本项目是一项前瞻性非干预性研究，希望通过单中心的前瞻性评价研究，完善系统的临床应用评价和人机对抗训练，进一步验证和改进该人工智能系统，形成真正可应用于临床的肝脏疾病人工智能影像诊断系统。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 14 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄在 14 岁以上；
- •（2）有未经治疗的肝脏局灶占位；
- •（3）有治疗前的肝脏增强 CT 影像；
- •（4）临床信息及影像资料完整；
- •1）恶性占位患者需有明确病理；
- •2）良性病灶患者有明确的病理报告者，或者经临床信息及影像综合分析后诊断良性病灶，并经随访复查（3 个月以上）诊断相同者。
排除标准
- •（1）在完成增强 CT 前，病灶已接受治疗（如手术、TACE、射频消融、放疗、化疗、生物靶向治疗、免疫治疗等）；
- •（2）无病理明确的恶性肿瘤；
- •（3）影像质量不合格；
- •（4）重要临床数据缺失。
结局指标
主要结局
诊断准确性
敏感度
特异度
AUC
F1-score
召回率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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