ChiCTR2400089939进行中(未招募)不适用
育龄期女性生育力及辅助生殖结果的相关影响因素分析:一项前瞻性队列研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年9月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 生殖结局:临床妊娠率、抱胎率、流产率、生化妊娠率、累计活产率
研究概览
简要总结
(1)建设育龄期女性生殖队列,探明接受辅助生殖技术的育龄期女性群体的基本健康状况 ;(2)分析不同健康因素对于育龄期女性生育力及接受辅助生殖技术结果的影响,探索育龄期女性生育的风险因素,为干预提供理论支持; (3)综合育龄期女性生殖队列数据分析,构建预测模型,探索育龄期女性个体化、全过程的精准可复制的生殖管理方案,形成可推广的健康指导,提升辅助生殖技术成功率,为改善育龄期女性生育情况提供循证医学证据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45(—)
- 性别
- Female
入选标准
- •1)年龄为 18–45 岁;
- •2)前来浙江大学附属第一医院辅助生殖中心就诊的,有生育需求及愿望的女性群体;
- •3)排除禁忌后拟接受辅助生殖治疗;
- •4)沟通无障碍且知情同意后自愿配合。
排除标准
- •有辅助生育技术禁忌症或妊娠禁忌症的患者:包括未控制的糖尿病、高血压、心脏病、肝肾功能异常、肿瘤、急、慢性结核感染期间或艾滋梅毒乙肝等传染性疾病等;
- •严重器质性子宫病变:包括重度子宫腺肌症、重度宫腔粘连等;
- •先天子宫畸形:包括单角子宫、双角子宫、双子宫、纵隔子宫等;
- •有免疫缺陷病史,或器官移植病史;
- •夫妇双方任何一方染色体异常;
- •目前有酗酒、吸烟(每日大于等于 5 支)的;
- •不能按时随访或者不能与研究者配合者。
研究组 & 干预措施
观察组(根据不同健康相关因素进行分组)
结局指标
主要结局
生殖结局:临床妊娠率、抱胎率、流产率、生化妊娠率、累计活产率
次要结局
- 辅助生殖相关参数:如获卵数、受精率、卵裂率、优质胚胎率、囊胚率、胚胎种植率、前向运动精子回收率、有效胚胎数、OHSS 发生率等
- 人体体成分:身高、体重、BMI、体脂肪、骨骼肌等
- 生化指标:血常规、甲状腺功能、肝肾功能、心肌酶谱、凝血功能、电解质等
- 膳食情况:各种营养素摄入量、饮食习惯、膳食模式、膳食补充剂使用情况
研究者
研究点 (1)
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