ChiCTR2200065430尚未招募2 期
溶清保花栓粉联合氨氯地平对高血压患者降压疗效的临床研究
横向课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 480 人开始时间: 2022年11月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 480
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血压
研究概览
简要总结
主要目的：溶清保花栓粉联合氨氯地平对高血压患者降压疗效的影响； 探索性目的：溶清保花栓粉对高血压患者血脂、HCY、炎症因子、颈动脉粥样硬化斑块的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥45 岁，性别不限；
- •2.颈动脉超声示颈动脉粥样硬化斑块者；
- •3.已诊断高血压的患者，经过三个月的生活方式干预，血压水平在 140mmHg≤收缩压＜160mmHg 和（或）90mmHg≤舒张压＜100mmHg 的高血压患者；
- •4.现正在规律服用降压药物的高血压患者，服药前最高血压不超过 160/100mmHg，愿意停用目前降压药物 2 周。
排除标准
- •1.对研究药品中任何成分过敏者；
- •2.既往或现有临床诊断为心脏疾病的患者；
- •3.既往或现有临床诊断为脑血管病的患者；
- •4.既往或现有临床诊断为肾脏疾病的患者；
- •5.既往或现有临床诊断为糖尿病患者；
- •6.既往或现有临床诊断为外周血管疾病的患者；
- •8.重症肝病患者（肝功丙氨酸氨基转移酶（ALT）或天门冬氨酸氨基转移酶（AST）或总胆红素高于正常值上限）；
- •9.肌酸激酶（CK）高于正常值上限；
- •10.血压经服用降压药后仍控制不佳（收缩压≥160mmHg，和 / 或舒张压≥100mmHg；
- •11.风湿免疫疾病、恶性肿瘤等；
- •12.各种急慢性感染性疾病及急性代谢紊乱者。
研究组 & 干预措施
对照组
氨氯地平和阿托伐他汀
试验组
溶清保花栓粉联合氨氯地平和阿托伐他汀
结局指标
主要结局
血压
颈动脉斑块
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
2 期
请与我们联系上传伦理审批文件。 溶清保花栓粉对颈动脉粥样硬化患者的临床研究ChiCTR2100049499横向课题240
Unknown
2 期
溶清保花栓粉联合二甲双胍对 2 型糖尿病患者降糖疗效的临床研究ChiCTR2200065431横向课题96
Unknown
不适用
养血清脑丸联合氨氯地平协同优化降压的多中心、随机、双盲、对照临床研究ChiCTR1900022470自筹660
Unknown
3 期
降压通脉方对 H 型高血压合并颈动脉粥样硬化患者内皮功能及炎症反应的影响ChiCTR2300070509国家中医心血管病临床医学研究中心专项科研基金
Unknown
4 期
临床药学干预对高脂血症患者用药依从性、治疗效果及颈动脉粥样斑块的影响分析ChiCTR-TRC-11001677苏州市科学技术局研究项目