ChiCTR2400093439进行中（未招募）不适用
量化评估微聚焦超声波对面部紧致的长期效果：有效性和安全性
仪器赞助来自湖南半岛医疗科技有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年7月3日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 法令纹总容积改变量
研究概览
简要总结
采用非随机、评估者盲的研究方法，观察受试者使用微聚焦超声进行面部年轻化治疗前后面部的变化情况，并利用标准化照片联合皮肤检测系统评估微聚焦超声在面部年轻化的疗效，并探索微聚焦超声治疗对皮肤功能的相关影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 25 至 60（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •年龄在 25-60 岁之间；
- •皮肤松弛、皱纹等问题明显：Merz 面部美学评分达 2 分及以上；
- •无重要的系统性疾病、心血管疾病、肝、肾功能不全、肿瘤等恶性疾病；
- •愿意参与本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •有疤痕体质、过敏性或异常修复的皮肤；
- •治疗区域皮肤存在破损、急性炎症、活动性感染、玫瑰痤疮、白癜风进展期或严重痤疮；
- •患有荨麻疹、瘙痒等皮肤病；
- •患有心理疾病或药物过敏；
- •对治疗效果抱有不切实际幻想者
- •治疗区域有金属异物或填充物，医生评估不宜治疗；
- •1 月内近期进行激光、面部注射治疗：包括但不限于玻尿酸等填充类治疗、肉毒素、PRP 注射治疗，
- •3 个月内面、颈部的任何紧肤美容治疗；
- •3 个月内面部的任何微创美容治疗；
- •1 年内面部任何埋线治疗，埋线式重睑形成术除外；
- •严重失眠、3 个月内需暴晒的患者；
- •其他经研究者判断不适宜参加的患者；
- •无法配合治疗及按要求完成全部访视的患者。
研究组 & 干预措施
干预组
结局指标
主要结局
法令纹总容积改变量
法令纹最深值改变量
（垂直法）法令纹曲线抛面曲线上移值
（沿鼻翼法）法令纹曲线抛面曲线上移值
中面部容积改变值
眉部提升值
VISIA 皮肤参数
DermaScan C 皮肤参数
次要结局
- 全球审美改善量表
- 患者满意度评分
- 脸谱（面部表情）疼痛程度评分
- 安全性评价
研究者
研究点 (1)
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