ChiCTR1900027157进行中（未招募）早期 1 期
Lenvatinib 联合 Gefitinib 治疗 Lenvatinib 耐药中晚期肝癌的探索性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 24 人开始时间: 2019年7月16日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 24
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无进展生存期
研究概览
简要总结
观察并确定 Lenvatinib 联合 Gefitinib 治疗对 Lenvatinib 无反应或耐药肝癌患者的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 性别不限，年龄 18-75 岁;
- •(2) HCC 符合 AASLD 或 EASL 临床诊断标准;
- •(3) HCC 巴塞罗那分期（BCLC）为 B 或 C 期，标准治疗后进展；
- •(4) Lenvatinib 治疗无反应或耐药；
- •(5) 肝功能 Child-Pugh A 级或得分为 7 的 B 级；
- •(6) ECOG 评分为 0-1 分；
- •(7) 血小板计数≥60×109/L，PT 时间延长≤6 秒。
排除标准
- •(1) 不可纠正的凝血功能障碍，具有明显出血倾向者；
- •(2) 需要长期抗凝、抗血小板治疗而无法停药患者；
- •(3) 目前存在不稳定或活动性溃疡、消化道出血的患者；
- •(4) 目前存在需要治疗的心脏病或经研究者判断控制不佳的高血压；
- •(5) 合并间质性肺炎患者；
- •(6) 肝性脑病或需要治疗的顽固性腹水患者；
- •(7) 其他伴随的抗肿瘤治疗；
- •(8) 研究者评估认为患者不能或不愿意依从研究方案的要求。
研究组 & 干预措施
试验组（单臂）
按照试验方案口服 Lenvatinib 和 Gefitinib
结局指标
主要结局
无进展生存期
次要结局
- 总生存期
- 不良事件发生率
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
尚未招募
Unknown
史瑶平医师：请与我们联系上传伦理批件 仑伐替尼联合厄洛替尼治疗仑伐替尼耐药中晚期肝癌的探索性研究肝细胞癌ChiCTR200003666420
Unknown
2 期
系统治疗联合恩替卡韦一线治疗合并慢性乙型肝炎的晚期肝细胞癌的临床观察ChiCTR-IPC-14005410自有经费245
Unknown
2 期
瑞戈非尼联合信迪利单抗联合 TACE 治疗既往靶免联合失败的晚期肝细胞癌的临床研究ChiCTR2200064518研究过程中，信迪利单抗药物由信达生物公司支持赞助32
Unknown
不适用
易海振医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 甲磺酸阿帕替尼联合雷替曲塞治疗晚期原发性肝癌的临床研究——多中心、单臂、前瞻性、开放性临床研究ChiCTR1900023114自筹经费60
Unknown
2 期
一线含仑法替尼方案失败后再联合尼妥珠单抗逆转肝细胞癌耐药的临床研究ChiCTR2300068872自筹