ChiCTR2000036664尚未招募Unknown
仑伐替尼联合厄洛替尼治疗仑伐替尼耐药中晚期肝癌的探索性研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无进展生存期
研究概览
简要总结
评价临床上仑伐替尼联合厄洛替尼治疗对仑伐替尼耐药肝细胞癌患者的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 性别不限，年龄 18-75 岁;
- •(2) HCC 符合 AASLD 或 EASL 临床诊断标准;
- •(3) HCC 巴塞罗那分期（BCLC）为 B 或 C 期，标准治疗后进展；
- •(4) 仑伐替尼治疗无反应或耐药；
- •(5) 肿瘤组织 EGFR 靶点表达阳性；
- •(6) 存在可测量靶灶（非淋巴结病灶≥1cm，淋巴结短径≥1.5cm）；
- •(7) 肝功能 Child-Pugh A 级或得分为 7 的 B 级；
- •(8) ECOG 评分为 0-1 分；
- •(9) 血小板计数≥60×10^9/L，PT 时间延长≤6 秒。
排除标准
- •(1) 不可纠正的凝血功能障碍，具有明显出血倾向者；
- •(2) 需要长期抗凝、抗血小板治疗而无法停药患者；
- •(3) 目前存在不稳定或活动性溃疡、消化道出血的患者；
- •(4) 目前存在需要治疗的心脏病或经研究者判断控制不佳的高血压；
- •(5) 合并间质性肺炎患者；
- •(6) 肝性脑病或需要治疗的顽固性腹水患者；
- •(7) 其他伴随的抗肿瘤治疗；
- •(8) 研究者评估认为患者不能或不愿意依从研究方案的要求。
研究组 & 干预措施
试验组（单臂）
仑伐替尼联合厄洛替尼
结局指标
主要结局
无进展生存期
次要结局
- 总生存期
- 不良事件发生率
研究者
研究点 (1)
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