ChiCTR2500103446尚未招募不适用
基于 COM-B 模型的结直肠癌幸存者身体活动促进方案的构建与应用研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 132 人开始时间: 2025年6月16日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 132
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 身体活动水平
研究概览
简要总结
本研究选取结直肠癌幸存者作为研究对象，以提升结直肠癌幸存者癌症幸存期间的身体活动水平为主要干预内容。在制定科学、可行的基于 COM-B 模型的结直肠癌幸存者身体活动促进方案的基础上，通过实践、评估干预方案，来确定该干预方案对提升结直肠癌幸存者癌症幸存期间的身体活动水平，缓解癌因性疲乏和焦虑抑郁情绪，提升社会支持水平，增强锻炼自我效能和提高生活质量的实际作用效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲，对评估者设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.经影像及病理学检查，确诊为结直肠癌的幸存者（年龄≥18 周岁）；
- •2.肿瘤切除术后时间 ≥ 2 个月且病情稳定；
- •3.当前意识清醒，无影响认知的疾病（如双相情感障碍、阿尔茨海默病等），能够正常沟通交流；
- •4.具备基本的阅读、理解和书写能力，能够配合干预内容的教授；
- •5.患者本人拥有智能手机，具备接听电话、微信聊天和使用移动端应用程序等基本操作；
- •6.知情同意，愿意参加本研究。
排除标准
- •1.已有转移或癌症复发、多器官功能衰竭的晚期结直肠癌幸存者;
- •2.当前生命体征不稳定（如处于脑出血或脑血栓急性期）或患有严重的并发症（如下肢静脉血栓）;
- •3.存在严重的心肺疾病，例如不稳定性心绞痛，未控制的高血压（收缩压＞200 mmHg 或舒张压＞110 mmHg）、重度主动脉瓣狭窄、未控制的房性或室性心律失常、未控制的窦性心动过速（＞120 次 / 分）；
- •4.存在严重的可限制运动能力的运动系统异常（如帕金森病、多发性硬化症、肌萎缩侧索硬化症等）；
- •5.存在感染、出血倾向、严重肾脏疾病、甲状腺功能亢进、肢体功能障碍、严重肌肉或骨关节疾病等影响运动功能或运动会导致病情恶化等非心肺疾病;
- •6.当前每周已经进行规律的、大于 150 分钟的中等强度的身体活动；
研究组 & 干预措施
对照组
常规护理
干预组
基于 COM-B 模型的身体活动促进干预
结局指标
主要结局
身体活动水平
时间窗: 第一次面对面干预和 12 周干预结束后即刻
次要结局
- 生活质量(第一次面对面干预和 12 周干预结束后即刻)
- 焦虑抑郁(第一次面对面干预和 12 周干预结束后即刻)
- 社会支持水平(第一次面对面干预和 12 周干预结束后即刻)
- 癌因性疲乏(第一次面对面干预和 12 周干预结束后即刻)
- 锻炼自我效能(第一次面对面干预和 12 周干预结束后即刻)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
运动干预改善晚期结直肠肿瘤患者临床结局的随机对照临床试验及机制研究ChiCTR2300068456自筹
招募中
Unknown
心理行为干预对结直肠癌患者癌因性疲乏的效果研究：一项随机对照试验结直肠癌ChiCTR2500104303210
Unknown
不适用
基于积极心理资源的肠癌患者和家属生活质量影响因素与干预策略实证研究ChiCTR2300069659科研项目基金
Unknown
不适用
探索多模式康复管理干预是否有助于改善晚期癌症患者抗肿瘤治疗过程中的疗效和生活质量的研究ChiCTR2500107102自选课题（自筹）80
Unknown
不适用
衰弱结直肠癌患者术后并发认知功能障碍的风险预测模型构建与验证ChiCTR2300069121自筹