ChiCTR2200056353Active, not recruitingNot Applicable
瑞马唑仑对体外循环心脏手术老年患者脑电抑制和术后谵妄的影响：一项随机对照试验
江苏省医学会麻醉医学科研专项，SYH-32021-0036（2021031）1 site in 1 country260 target enrollmentStarted: May 1, 2023Last updated:
Conditions
Interventions
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 260
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 脑电抑制的总体时间
Study Overview
Brief Summary
探索瑞马唑仑的麻醉方案对体外循环心脏手术老年患者脑电抑制、术后谵妄的影响。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 患者、数据记录者、术后随访人员均对分组不知情，直到最终统计分析结束。
Eligibility Criteria
- Ages
- 60 to — (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •年龄≥60 岁的老年患者；
- •ASA 分级 I 到 IV 级；
- •择期全麻下行体外循环心脏手术，手术类型包括冠脉旁路移植术（CABG）、瓣膜手术、或者 CABG 联合瓣膜手术；
- •计划在术后入住 ICU。
Exclusion Criteria
- •已知对研究中的药物过敏史；
- •术前左心室射血分数 EF 值<30%；
- •严重肝肾功能疾病（Child-Pugh C 级、需要肾脏替代治疗）；
- •神经系统或精神疾病史，或服用抗精神病药物；
- •8.术前简易智力状态检查量表（MMSE）评分≤23 分；
- •9.不能提供知情同意者。
Arms & Interventions
丙泊酚组
丙泊酚
Intervention: 丙泊酚
瑞马唑仑组
瑞马唑仑
Intervention: 瑞马唑仑
Outcomes
Primary Outcomes
脑电抑制的总体时间
Time Frame: 术中
Secondary Outcomes
- 术后谵妄(术后 1-5 天)
- 低血压持续时间(术中直至拔管)
- PSI <25 的时间(术中)
- 血管活性药物的剂量(术中和术后)
- 术中知晓(术中)
- 术后并发症(术后)
- 再次手术(术后)
- 机械通气时间(术后)
- ICU 时间(术后)
- 术后住院时间(术后)
- 30 天再入院(术后)
- 30 天死亡(术后)
- 术后恶心呕吐(术后)
Investigators
Study Sites (1)
Loading locations...
Similar Trials
Unknown
Not Applicable
瑞马唑仑用于全麻老年患者术后谵妄的影响术后谵妄ChiCTR2100050372自筹360
Unknown
Not Applicable
瑞马唑仑联合丙泊酚对老年患者脑电及术后谵妄的影响术后谵妄ChiCTR2100046742中关村精准医学基金180
Unknown
Not Applicable
瑞马唑仑和丙泊酚对老年患者全身麻醉诱导期间左心功能影响的比较老年人ChiCTR2200059697自筹60
Unknown
Phase 3
苯磺酸瑞马唑仑用于老年患者前列腺电切术全身麻醉的有效性和安全性研究前列腺疾病ChiCTR2000040081自筹经费412
Not yet recruiting
Phase 4
瑞马唑仑和七氟醚对老年患者术后谵妄和术后早期认知功能损伤的影响瑞马唑仑和七氟醚对老年患者术后谵妄和术后早期认知功能损伤的影响ChiCTR220006498490