ChiCTR2200056353进行中（未招募）不适用
瑞马唑仑对体外循环心脏手术老年患者脑电抑制和术后谵妄的影响：一项随机对照试验
江苏省医学会麻醉医学科研专项，SYH-32021-0036（2021031）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 260 人开始时间: 2023年5月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 260
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑电抑制的总体时间
研究概览
简要总结
探索瑞马唑仑的麻醉方案对体外循环心脏手术老年患者脑电抑制、术后谵妄的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 患者、数据记录者、术后随访人员均对分组不知情，直到最终统计分析结束。
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄≥60 岁的老年患者；
- •ASA 分级 I 到 IV 级；
- •择期全麻下行体外循环心脏手术，手术类型包括冠脉旁路移植术（CABG）、瓣膜手术、或者 CABG 联合瓣膜手术；
- •计划在术后入住 ICU。
排除标准
- •已知对研究中的药物过敏史；
- •术前左心室射血分数 EF 值<30%；
- •严重肝肾功能疾病（Child-Pugh C 级、需要肾脏替代治疗）；
- •神经系统或精神疾病史，或服用抗精神病药物；
- •8.术前简易智力状态检查量表（MMSE）评分≤23 分；
- •9.不能提供知情同意者。
研究组 & 干预措施
丙泊酚组
丙泊酚
干预措施: 丙泊酚
瑞马唑仑组
瑞马唑仑
干预措施: 瑞马唑仑
结局指标
主要结局
脑电抑制的总体时间
时间窗: 术中
次要结局
- 术后谵妄(术后 1-5 天)
- 低血压持续时间(术中直至拔管)
- PSI <25 的时间(术中)
- 血管活性药物的剂量(术中和术后)
- 术中知晓(术中)
- 术后并发症(术后)
- 再次手术(术后)
- 机械通气时间(术后)
- ICU 时间(术后)
- 术后住院时间(术后)
- 30 天再入院(术后)
- 30 天死亡(术后)
- 术后恶心呕吐(术后)
研究者
研究点 (1)
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