ChiCTR2400091690尚未招募治疗新技术临床试验
鼻内胰岛素给药对老年患者术后谵妄的影响研究
漳州市医院博士工作室项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑脊液胰岛素
研究概览
简要总结
本研究拟通过对比不同剂量鼻内胰岛素给药的方法，对脑脊液β淀粉样蛋白、总 tau 蛋白和磷酸化 tau 蛋白三项指标进行分析探索，为制定术后谵妄的预防策略提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄≥60 岁； ②美国麻醉医师协会(ASA)分级Ⅰ-Ⅲ级； ③入院诊断为创伤性髋部骨折； ④能正确理解简易智力量表（MMSE）的内容，入院 MMSE 评分＞23 分
排除标准
- •①经鼻给药禁忌症（如鼻缺损或病变）； ②胰岛素过敏史； ③酗酒史； ④手术前无法沟通（如昏迷、深度痴呆、语言障碍或严重的视觉或听觉障碍）； ⑤长期服用抗抑郁药或镇静药； ⑥合并影响脑脊液生物标志物水平的全身性疾病； ⑦椎管内麻醉穿刺禁忌症； ⑧神经或精神疾病史； ⑨入院时已发生谵妄或亚谵妄。
研究组 & 干预措施
试验组 1
试验组 2
对照组
结局指标
主要结局
脑脊液胰岛素
脑脊液β淀粉样蛋白
总 tau 蛋白
磷酸化 tau 蛋白
血浆 tau 蛋白
CAM-CR 谵妄评分
血清胰岛素
空腹血糖
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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