ChiCTR2400084380尚未招募1 期
胰岛素鼻腔内给药治疗老年髋部骨折患者术后谵妄的前瞻性队列研究和巢式病例对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- ICU 意识模糊评估量表
研究概览
简要总结
本课题通过胰岛素鼻腔内给药对老年髋部骨折患者术后谵妄的发生进行防治，明确胰岛素鼻腔内给药是否能降低老年髋部骨折患者 POD 的发生率，探索出针对老年患者 POD 的一种经济、便捷、安全、不良反应少且行之有效的防治手段。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 95（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥65 岁，性别不限；
- •2.ASA 分级：Ⅰ-Ⅲ级；
- •3.BMI≤28kg/㎡；
- •4.术前诊断为髋部骨折或股骨粗隆骨折或股骨转子间骨折或股骨颈骨折；
- •5.有自主行为能力、意识清晰、能配合完成试验。
排除标准
- •1.鼻腔内给药禁忌的患者（如有鼻腔黏膜破损或病变）；
- •2.有胰岛素过敏史的患者；
- •3.有脑血管意外病史且留有后遗症；
- •4.患有阿尔兹海默症或帕金森等神经系统疾病的患者；
- •5.患有严重肝肾疾病的患者；
- •6.患有会导致炎症因子升高疾病的患者（包括但不限于自身免疫性疾病等）；
- •7.拒绝实验方案或失访的的患者。
研究组 & 干预措施
胰岛素鼻腔内给药队列
髋部骨折常规治疗队列
POD 组 / 非 POD 组
结局指标
主要结局
ICU 意识模糊评估量表
次要结局
- 简易智力状态检查量表
- 血液炎症因子
- 脑脊液炎症因子
研究者
研究点 (1)
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