ChiCTR2100050675进行中（未招募）早期 1 期
老年骨折患者术后谵妄和脑脊液生物标志物与胰岛素抵抗的关系
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2022年1月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后谵妄评分
研究概览
简要总结
主要目的：探究老年骨折患者术后谵妄和脑脊液生物标志物与胰岛素抵抗的关系，为 POD 的预防及治疗提供新思路。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.ASA 分级：I-III 级；
- •3.择期行骨折修复手术的患者；
- •4.自愿参加并签署了知情同意。
排除标准
- •1.既往有神经系统或临床明显的神经血管疾病病史；
- •2.长期服用精神药物、慢性镇痛药物等病史或有酒精滥用史；
- •3.严重的心肺功能不全；
- •4.术前严重的肝肾功能不全；
- •5.拒绝行椎管内麻醉；
- •6.参加其它临床试验的患者。
研究组 & 干预措施
谵妄发生组
无谵妄发生组
结局指标
主要结局
术后谵妄评分
次要结局
- 谵妄严重程度
- Aβ
- 术后 7 天 POCD 发生率
研究者
研究点 (1)
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