ChiCTR2300070087尚未招募治疗新技术临床试验
胆道镜下激光碎石和液电碎石术治疗胰管结石的有效性和安全性评价：一项前瞻性、多中心、随机对照研究
上海市第一人民医院特色研究项目3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 完全胰管结石清除率
研究概览
简要总结
胆道镜下激光碎石和液电碎石术治疗胰管结石的有效性和安全性比较。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.影像学或超声胃镜证实主胰管结石大于 5mm 的患者；
- •2.年龄 18-80 岁；
- •3.常规尝试 ERCP 取石失败者；
- •4.受试者充分了解本试验的受益和风险，愿意参与，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.凝血功能障碍者或者血小板＜50*109/L；
- •2.患者结石孤立于胰尾部或主胰管的分支；
- •3.合并有严重的呼吸、心脑血管、血液系统等原发疾病者；
- •4.严重患精神病、传染病患者；
- •5.年龄不足 18 岁或超过 80 岁；
- •6.严重的术后并发症，腹腔感染、脓肿、大量腹水者；
- •7.影像学或超声胃镜提示胰头存在占位；
- •8.妊娠或哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
激光碎石组
液电碎石组
结局指标
主要结局
完全胰管结石清除率
次要结局
- 腹痛评分
- SF-36 生存质量评分
- 内镜下再干预率
- 术后胰腺炎
- 操作时间
- 费用
研究者
研究点 (3)
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