ChiCTR1900025491尚未招募不适用
强筋功法治疗慢性非特异性腰痛的随机对照临床研究
国家“重大新药创制”科技重大专项病毒性肝炎中药新药临床研究规范化平台建设（No. 2017ZX09304002)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 480 人开始时间: 2019年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 480
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 罗兰功能障碍问卷
研究概览
简要总结
评价强筋功法治疗慢性腰痛的临床疗效
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •符合慢性非特异性腰痛诊断标准；
- •腰痛困扰≥4 分（0-10 分）且腰痛程度 VAS 评分≥4 分（0-10 分）；
- •自愿参加研究并签署知情同意书。
排除标准
- •各种有明确疾病导致腰痛的疾病。如：腰椎间盘突出症、椎间盘炎、强直性脊柱炎、腰椎管狭窄症、椎体骨折、椎体肿瘤、椎体结核、严重脊柱侧弯、腰椎滑脱症、骨质疏松症等；
- •合并其它全身性疼痛可能影响疗效判断者。如：纤维肌痛、类风湿性关节炎等。
- •患有严重基础疾病不适合参加研究的患者。如：合并严重糖尿病、代谢性疾、心血管、脑血管、造血、消化系统、自身免疫性疾病、变态反应性及罹患恶性肿瘤等疾病；
- •参加研究可能带来风险的患者。如：参加试验前 2 年内接受过脊柱外科手术者；
- •对完成研究中各种问卷有障碍的疾病。如：精神类疾病、痴呆、视力障碍、听力障碍、沟通障碍及文盲等；
- •研究者认为其它不适合参加研究情况。
研究组 & 干预措施
试验组
强筋功法
对照组
认知行为疗法
结局指标
主要结局
罗兰功能障碍问卷
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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