ChiCTR2200065658尚未招募早期 1 期
中药火灸治疗慢性非特异性腰痛的临床疗效评价研究
中国中医科学院科技创新工程项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2021年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉模拟评分法
研究概览
简要总结
1.本研究采用随机对照的方法，对中药火灸疗法治疗慢性非特异性腰痛的临床疗效做出评价，为中药火灸治疗慢性非特异性腰痛的临床疗效提供更加科学的依据。 2.中药火灸治疗与口服双氯芬酸钠对慢性非特异性腰痛的治疗作用比较，证实中药火灸的临床疗效及其安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合西医非特异性腰痛的诊断标准；
- •中医辨证为寒湿腰痛证；
- •性别不限，年龄在 18 岁以上，60 岁以下；
- •VAS 评分在 3-7 分；
排除标准
- •脊柱畸形、感染、 肿瘤、类风湿或泌尿系统疾病引起的具有确切病因或有明确病理学改变者；
- •有严重合并心脑血管或肝肾等疾病患者；
- •半年内曾患急性心肌梗死、脑血管意外、严重创伤、PCI 术后等需长期服用非甾体类药物的患者；
- •过敏体质或可能对本治疗过敏者；
- •有精神病，酒精或药物依赖者；
- •患有恶性肿瘤或相关病史者；
- •妊娠、哺乳期妇女或计划在试验期间怀孕或其配偶计划怀孕者；
- •有传染性皮肤病或皮肤损伤者；
- •受试者 1 个月内参加了其他临床试验。
研究组 & 干预措施
对照组
双氯芬酸钠缓释片
治疗组
中药火灸治疗
结局指标
主要结局
视觉模拟评分法
血清 5-羟色胺
血清β-内啡肽
中医证侯疗效评分
次要结局
- 舒适度
- 功能障碍指数量表
- 满意度
- 生活质量评分 SF-36
研究者
研究点 (1)
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