ChiCTR2100048427已完成回顾性研究
前列腺癌诊断及预后模型多中心研究
自主筹集6 个研究点 分布在 2 个国家目标入组 2,508 人开始时间: 2011年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 2,508
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 前列腺特异性抗原
研究概览
简要总结
旨在开发和验证一种风险计算器，用于预测中国男性初次前列腺活检时发生 PCa 和 HGPCa（Gleason 评分总和≥ 7）的概率。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 63 至 75（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •PSA ≥ 4.0 ng/ml、直肠指检 (DRE) 异常或经直肠超声 (TRUS) 成像有可疑病变
排除标准
- •PSA 大于 50 ng/ml 的患者（根据 ERSPC-RC）
- •游离 PSA 比率大于 0.5（排除极端值）
- •PV 大于 150 毫升（符合 ERSPC-RC）；
- •年龄小于 40 岁或大于 90 岁；
- •过去 2 周内有尿路感染、尿潴留和尿道器械或导尿的患者，患者在过去 2 个月内接受过 5α-还原酶抑制剂
研究组 & 干预措施
Case series
Nil
结局指标
主要结局
前列腺特异性抗原
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (6)
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