ChiCTR2000029857进行中（未招募）4 期
坦度螺酮治疗 FD 伴轻中度焦虑患者疗效观察及血清标志物筛选
西部精神医学协会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2017年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 白介素-6
研究概览
简要总结
功能性消化不良（Functional dyspepsia，FD）为消化内科最为常见的功能性胃肠疾病，其常伴有焦虑等情绪障碍，抗焦虑治疗为此类患者主要的治疗方案之一。目前临床上常用的一线抗焦虑药物均伴有恶心、嗜睡或依赖性等多种药物副反应，坦度螺酮为第三代抗焦虑药物，作为一种新型的 5-HT1A 受体部分激动剂，具有不良反应少、患者耐受性良好等特点。本研究拟观察坦度螺酮治疗 FD 伴轻中度焦虑患者的临床疗效，同时筛选出特异性改变的血清学标志物，为评价 FD 伴轻中度焦虑患者的临床诊疗提供客观依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 检测者及数据分析者不知道分组情况及具体信息
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合罗马-Ⅲ FD 诊断标准，年龄在 18-70 岁，且汉密尔顿焦虑量表 HAMA 评为轻中度焦虑，即评分在 7-29 分者，同时常规使用 PPI 或促胃动力药物治疗 4 周无明显缓解者。
排除标准
- •有精神病或严重肝肾功能异常，试验前一周内服用过阿司匹林、激素类药物、促动力药、抑酸药、前列腺素及非甾体类抗炎等药物，或 4 周内服用过抗生素、镇静剂者，同时哺乳期、妊娠或计划在试验期间妊娠者也应排除在外。
研究组 & 干预措施
安慰剂组 / 坦度螺酮组
结局指标
主要结局
白介素-6
白介素-1β
肿瘤坏死因子-α
白介素-4
白介素-10
脑源性神经营养因子
次要结局
- 消化道症状评分
- 焦虑评分
- 副反应
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
替戈拉生在功能性消化不良的作用和机制探讨ChiCTR2300070015横向课题
Unknown
不适用
疏肝清热法治疗肝郁化火型广泛性焦虑障碍的疗效及对炎性细胞因子的影响ChiCTR-IPR-17013058首都医科大学附属北京安定医院院级项目
Unknown
不适用
质子泵抑制剂联合利福昔明对功能性消化不良患者的疗效及其机制研究ChiCTR2300069313国家重点研发计划专项（课题编号：2019YFA0905600）
Unknown
不适用
该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 温胆宁心颗粒治疗轻中度焦虑的临床疗效研究ChiCTR2200061388课题资助60
Unknown
不适用
益生菌缓解情绪障碍及其伴随的胃肠道功能紊乱的研究ChiCTR2300069487国家自然科学基金青年项目（32201988）