ChiCTR2200061388Not yet recruitingEarly Phase 1
温胆宁心颗粒治疗轻中度焦虑的临床疗效研究
课题资助1 site in 1 country60 target enrollmentStarted: October 1, 2021Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 60
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 汉密尔顿焦虑量表
Study Overview
Brief Summary
（1）明确温胆宁心颗粒精简方对心胆气虚型轻中度焦虑症症状的改善和疗效作用机制； （2）揭示温胆宁心颗粒精简方对心胆气虚型轻中度焦虑症的脑功能作用机制。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 横断面
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 65 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •（1）年龄：18～65 周岁，男女均可；
- •（2）符合西医焦虑症诊断标准并符合心胆气虚证证候诊断标准；
- •（3）入组时 HAMA 焦虑量表（17 项）总分≥14 分，且≤29 分；
- •（4）入组时 HAMD 抑郁量表总分≤7 分；
- •（5）知情同意并签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •（2）严重焦虑（HAMA 总分>29 分）；
- •（3）继发于其它精神疾病或躯体疾病的焦虑发作及伴严重精神病性症状者；
- •（4）合并其它各系统严重疾病，以及严重心、肝、肾功能不全者(包括 ALT,AST 高于正常值 1.5 倍者)；
- •（5）入组前四周内服用过抗焦虑剂者；
- •（6）妊娠或哺乳或拟妊娠者；育龄妇女尿妊娠试验阳性者；
- •（7）已知的酗酒或药物依赖者
Arms & Interventions
对照组
氢溴酸西酞普兰片
试验组
温胆宁心颗粒
Outcomes
Primary Outcomes
汉密尔顿焦虑量表
焦虑自评量表
近红外脑功能定量成像
Secondary Outcomes
- 汉密尔顿抑郁量表
- 匹兹堡睡眠质量指数
Investigators
Study Sites (1)
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