ChiCTR2000040750进行中（未招募）4 期
沙库巴曲缬沙坦在血液透析患者慢性心衰治疗中的应用——前瞻性开放标签单中心队列研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- N 末端脑钠肽前体
研究概览
简要总结
对我中心维持性血透患者存在心力衰竭者（射血分数≤40%，或射血分数 40-60%但合并左室舒张功能减退），给予沙库巴曲缬沙坦纠正心衰，观察症状、体征、NT-proBNP、心脏超声射血分数及左室舒张功能的变化，旨在为透析患者使用沙库巴曲缬沙坦提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）18 岁或以上患者；在解释拟定研究后有能力提供知情同意者；
- •（2）慢性心衰的症状或体征，射血分数≤40%，或射血分数 40-60%但合并左室舒张功能减退；
- •（3）BNP(或 NT-proBNP)水平≥150 (或≥600pg/mL),或≥100 (或 ≥400 pg/mL)，12 个月内 HFrEF 心衰住院；
- •（4）能够完成 3 个月随访。
排除标准
- •（1）急性失代偿性心衰；
- •（3）筛选时 3 个月内有急性冠状动脉综合症，卒中，短暂性脑缺血发作，心脏，颈动脉或其他主要心血管手术，PCI，或颈动脉血管成形术；有其他脏器严重合并症；
- •（5）研究者认为的其他不适合参加本研究的情况。
研究组 & 干预措施
干预组
沙库巴曲缬沙坦
干预措施: 沙库巴曲缬沙坦
结局指标
主要结局
N 末端脑钠肽前体
左室射血分数
舒张早期二尖瓣血流速度与舒张早期二尖瓣环运动速度的比值
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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