ChiCTR2100053552尚未招募早期 1 期
早期引入多种食物蛋白对过敏风险的影响及机制研究
雀巢健康科学（中国）有限公司赞助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年11月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 体格生长
研究概览
简要总结
1. 明确婴儿在 4-6 月龄时引入少量多种食物蛋白对降低 1 岁时过敏风险的作用。 2. 探讨 4-6 月龄时引入少量多种食物蛋白对粪便肠道菌群和 SCFAs 的影响，及其与免疫耐受的关系。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 0.3 至 0.5（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.足月（37 周≦胎龄<42 周）；
- •3.人工喂养（近一月），尚未添加辅食；
- •4.父母、责任父母或法定监护人已经签署知情同意书。
排除标准
- •2.已明确患严重先天畸形、严重消化道疾病、严重神经系统疾病、遗传代谢性疾病儿童，已明确发育障碍性疾病儿童；
- •3.其它研究者认为婴儿的健康状况或家庭情况不适合参与该试验者；
- •4.受试者或其照护者无法遵守试验程序完成随访。
研究组 & 干预措施
干预组
补充多种食物蛋白
对照组
结局指标
主要结局
体格生长
饮食多样性
次要结局
- 生活质量
- 睡眠质量
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
招募中
不适用
Early Introduction and Sustained Ingestion (EISI) Using Two Educational Opportunities in InfantsFood AllergyNCT07321522Stanford University92
招募中
Unknown
部分水解加共生元配方粉对有过敏史幼儿肠道菌群影响研究ChiCTR2100046909100
Unknown
不适用
母乳成分差异与婴儿食物过敏关系的前瞻性研究ChiCTR2500114005重庆医科大学 2021 年未来医学青年创新团队发展支持计划“儿童食物过敏全程规范化管理临床创新团队”
Unknown
不适用
钙卫蛋白在食物过敏中的作用机制及出生队列研究食物过敏ChiCTR1800019705国家自然科学基金120
Unknown
不适用
复合益生菌冻干粉与锌复合 B 营养素撒剂组合产品在食物过敏之患儿临床症状及免疫调节效用影响探讨ChiCTR2200066105自筹资金600