ChiCTR1900025880尚未招募不适用
肺保护性通气策略中通气模式对腹部手术患者术后肺部并发症影响的单中心、前瞻性、随机、对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 627 人开始时间: 2019年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 627
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后肺部并发症包括呼吸衰竭、肺部感染（肺炎）、胸腔积液、肺不张、气胸、支气管痉挛、吸入性肺炎
研究概览
简要总结
评估肺保护性通气策略中通气模式对腹部手术患者术后肺部并发症的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 受试者、外科团队、麻醉复苏室及病房的医生、护士、研究者不知道分组情况。负责受试者的主管麻醉医生知道分组情况.
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •ASA：I-III 级；
- •预计手术时间≥2 小时；
- •全麻气管插管，预计将进行拔管的择期腹部手术；
- •发生术后肺部并发症中-高危风险人群（ARICAT 评分≥26 分）；
排除标准
- •任何原因不能配合研究或研究者认为不宜纳入本试验的患者；
- •再次手术或者术后需要通气、循环支持的患者；
- •术前 3 月内急性肺损伤或急性呼吸窘迫综合征病史；
- •合并心功能不全（NYHA 心功能分级≥3 级）、既往脑梗史、严重肝脏疾病（如肝脏衰竭）或慢性肾衰竭（肾小球滤过率＜30ml/min）者；
- •BMI＞30kg/m2；
研究组 & 干预措施
容量控制模式通气组
术中采用容量控制模式通气
压力控制模式通气组
术中采用容量控制模式通气
压力控制-容量保证模式通气组
术中采用压力控制-容量保证模式通气
结局指标
主要结局
术后肺部并发症包括呼吸衰竭、肺部感染（肺炎）、胸腔积液、肺不张、气胸、支气管痉挛、吸入性肺炎
时间窗: 术后 7 天
肺顺应性
时间窗: 同驱动压测量时间
次要结局
- 肺部并发症分级(术后 7 天和 30 天)
- 术后肺部并发症包括呼吸衰竭、肺部感染（肺炎）、胸腔积液、肺不张、气胸、支气管痉挛、吸入性肺炎(术后 30 天)
- 再插管(术后 30 天)
- 非计划转入 ICU(术后 30 天)
- 术后恶心呕吐(术后 7 天)
- 术后全因死亡率(术后 7 天及 30 天)
- 术后住院时间(从手术日到出院，术后 30 天审查)
- 动脉血氧饱和度（SpO2）(T1:入室；T2：拔除气管导管后 1 小时)
- 驱动压(驱动压=平台压-PEEP,T2：插管后、T3：气腹 30 分钟（腹腔镜手术）/手术开始 30 分钟（开腹手术）、T4：手术结束)
研究者
研究点 (1)
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