ChiCTR2100044083进行中（未招募）早期 1 期
太极拳训练释放循环外泌体促进认知神经环路重塑的机制研究
国家自然科学基金4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 96 人开始时间: 2021年1月18日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 96
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 整体认知功能
研究概览
简要总结
探讨太极拳训练对老年 aMCI 患者认知功能的影响；揭示太极拳训练循环外泌体释放与认知神经环路 / 网络重塑的作用机制，为太极拳预防和改善老年 aMCI 患者的认知功能提供科学依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究属于非药物干预试验，无法对干预者和参与者设盲，因此本研究仅对数据收集者和统计人员设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合以下所有标准者，才可纳入研究：
- •1）符合 Peterson 的 aMCI 诊断标准；
- •2）年龄在 60~75 周岁之间；
- •3）福州版蒙特利尔认知功能评估量表（Montreal Cognitive Assessment, MoCA）＜26 分，若患者受教育年限≤6 年，则得分加 1 分；
- •4）工具性日常生活能力量表（Instrumental activities of daily living scale, IADL）＜18 分；
- •5）总体衰退量表（Global Deterioration Scale, GDS）2~3 级
- •6）有一定阅读理解与沟通能力，能配合完成量表评估；
- •8）近 3 个月内未进行经常性体育锻炼（经常性体育活动标准：每周锻炼频率≥3 次、每次≥30 分钟）；
- •9）受试者知情，志愿签署知情同意书。
排除标准
- •符合以下任何一条标准者,不予纳入研究：
- •1）伴有抑郁症患者，老年抑郁量表（The Geriatric Depression Scale，GDS-15）≥9 分；
- •2）患有严重脏器衰竭、严重的心、脑血管疾病、肌肉骨骼系统疾病以及其他运动禁忌症而不适宜进行太极拳训练的患者；
- •3）存在脑卒中严重并发症如严重肺部感染、肩手综合征、下肢静脉栓塞等；
- •4）存在严重的心、肝、肾功能衰竭，恶性肿瘤等重大疾病患者；
- •5）正在参加与影响本研究结果的其它研究试验者。
研究组 & 干预措施
试验组
太极拳
对照组
健康教育
结局指标
主要结局
整体认知功能
时间窗: 基线和干预结束
次要结局
- 记忆功能(基线和干预结束)
- 执行功能(基线和干预结束)
- 生活质量(基线和干预结束)
- 大脑结构与功能连接变化(基线和干预结束)
- 脑区氧合血红蛋白浓度(基线和干预结束)
- 双任务步态(基线和干预结束)
- 脑区脑电模式(基线和干预结束)
研究者
研究点 (4)
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