ChiCTR2300068871尚未招募不适用
太极运动改善绝经后轻度认知障碍的应用研究
2022 年福建省引导性科技计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- MoCA 量表评分
研究概览
简要总结
本研究拟以健康宣教作为空白对照，探讨 12 周的太极运动对绝经后轻度认知障碍患者的认知功能、脑血流、代谢性指标、内皮因子和血浆病理蛋白表达的影响，揭示太极改善认知的神经血管机制，为其临床应用提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 由于本研究涉及太极拳干预，无法对受试者设盲，故仅采用单盲法对参与结局指标评价的研究人员、数据管理人员和统计分析人员设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 75（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •①年龄 50-75 岁的绝经后女性，停经≥12 个月，未接受化疗、内分泌治疗或抑制卵巢功能的治疗，且卵泡雌激素、雌二醇处于绝经后水平；②符合 MCI 的诊断标准；③无严重视听障碍，有一定的理解力和语言表达能力，能够配合完成各项检查；④同意加入本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •①合并脑卒中、脑肿瘤、脑外伤、颅内感染、癫痫或其他神经系统疾病；②患有严重的精神疾病，如抑郁症等；③存在运动禁忌症；④有酒精或其他药物滥用史，或正在服用改善认知的药物；⑤合并心、肝、肾、血液或内分泌系统等严重原发性疾病或恶性肿瘤；⑥入组前 3 个月每周规律运动的时间超过 1 小时。
研究组 & 干预措施
健康宣教组
太极拳组
结局指标
主要结局
MoCA 量表评分
时间窗: 入组时、干预 12 周结束后
TMT-A 测试耗时
时间窗: 入组时、干预 12 周结束后
TMT-B 测试耗时
时间窗: 入组时、干预 12 周结束后
ADL 量表评分
时间窗: 入组时、干预 12 周结束后
颅脑不同脑区 CBF
时间窗: 入组时、干预 12 周结束后
次要结局
- BMI(入组时、干预 12 周结束后)
- 收缩压(入组时、干预 12 周结束后)
- 舒张压(入组时、干预 12 周结束后)
- 雌二醇(入组时、干预 12 周结束后)
- 空腹血糖(入组时、干预 12 周结束后)
- 总胆固醇(入组时、干预 12 周结束后)
- 甘油三酯(入组时、干预 12 周结束后)
- 低密度脂蛋白胆固醇(入组时、干预 12 周结束后)
- 高密度脂蛋白胆固醇(入组时、干预 12 周结束后)
- 一氧化氮(入组时、干预 12 周结束后)
- 前列腺素 I2(入组时、干预 12 周结束后)
- 内皮素-1(入组时、干预 12 周结束后)
- 血栓素 A2(入组时、干预 12 周结束后)
- 总 Tau 蛋白(入组时、干预 12 周结束后)
- 磷酸化 Tau 蛋白(入组时、干预 12 周结束后)
- 人β-淀粉样蛋白-42(入组时、干预 12 周结束后)
研究者
研究点 (1)
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