ChiCTR2300077435Not yet recruiting治疗新技术临床试验
中医优势病种中医药诊治新技术研究-脾虚湿阻型痛风中医药诊治新技术研究
浙江省“尖兵”“领雁”研发攻关计划项目9 sites in 1 countryStarted: November 15, 2023Last updated:
Conditions
Interventions
Trial Snapshot
- Phase
- 治疗新技术临床试验
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 9
- Primary Endpoint
- 降尿酸达标率
Study Overview
Brief Summary
以意向性分析为主，结合符合方案集分析和安全性分析，以明确祛浊通痹颗粒治疗痛风的疗效优势和安全性。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 队列研究
- Masking
- 无
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 65 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.符合 2015 年 ACR/EULAR 的痛风分类标准并处于间歇期和慢性关节炎期，且血尿酸≥480μmol/L；
- •2.符合脾肾湿阻证诊断的痛风患者；
- •4.患者知情并同意参加本研究。
Exclusion Criteria
- •1.伴有严重脏器病变者或精神类疾病者；
- •2.对研究方案中涉及的药物过敏或有使用禁忌者。
Arms & Interventions
中西结合组
Intervention: 中西结合组
西医组
Intervention: 西医组
中医组
Intervention: 中医组
Outcomes
Primary Outcomes
降尿酸达标率
急性痛风性关节炎复发次数和持续时间
基于关节肌骨超声的尿酸沉积减少率
中医证候评分
Secondary Outcomes
- 疼痛视觉模拟评分
- 健康评估问卷残疾指数(HAQ-DI)
- 痛风性肾病或心血管疾病新发或加重的比率
- C 反应蛋白
- 血沉
Investigators
Study Sites (9)
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