ChiCTR2200066886尚未招募2 期
3D 生物打印类器官药筛在胰腺癌辅助化疗中的临床应用
国家重大疾病多学科合作诊疗能力建设项目3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 术后 1 年生存率
研究概览
简要总结
通过前瞻性、多中心、随机、对照临床试验，研究类器官平台辅助胰腺癌化疗对患者疗效和预后的影响，进一步规范胰腺癌辅助治疗的用药方案选择。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •患者依从性良好，能理解本研究的研究流程，并签署书面的知情同意书；
- •年龄≥18 周岁、≤70 周岁；
- •组织病理学或细胞学确诊为胰腺导管腺癌的患者，或临床诊断考虑胰腺导管腺癌的患者；
- •体能状态评分 ECOG≤1；8
- •肿瘤预计能够获得根治性切除；
排除标准
- •合并其他恶性肿瘤或既往 5 年内接受过抗肿瘤治疗的患者；
- •术后病理确诊非胰腺导管腺癌患者；
- •患者术后因并发症或体能状态差无法进行化疗者；
- •妊娠期或哺乳期，以及在本试验过程中拒绝采取适当避孕措施的育龄患者；
- •30 天内曾参加其他试验研究者；
- •类器官模型构建失败，或由于各种原因导致药筛实验失败的患者；
- •研究者认为不适合参加本项试验的患者。
研究组 & 干预措施
实验组
对照组
结局指标
主要结局
术后 1 年生存率
次要结局
- 术后无病生存期
- 术后总生存期
研究者
研究点 (3)
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