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Clinical Trials/ChiCTR2500115858
ChiCTR2500115858Not yet recruitingNot Applicable

布比卡因脂质体和盐酸布比卡因在儿童腔镜疝修补术中行腹横肌平面神经阻滞对术后疼痛的影响:一项随机、开放标签、平行对照设计临床研究

自筹1 site in 1 countryStarted: December 1, 2025Last updated:

Trial Snapshot

Phase
Not Applicable
Status
Not yet recruiting
Sponsor
Locations
1
Primary Endpoint
疼痛数字评分量表评分

Study Overview

Brief Summary

与盐酸布比卡因比较,评估使用布比卡因脂质体行腹横肌平面神经阻滞对儿童腔镜疝修补术术后疼痛的影响。

Study Design

Study Type
干预性研究
Primary Purpose
随机平行对照
Masking

Eligibility Criteria

Ages
6 to 18 (—)
Sex
All

Inclusion Criteria

  • 1.年龄 6-18 岁之间;
  • 2.美国麻醉医师协会(ASA)分级 I 级~III 级;
  • 3.诊断为腹股沟疝,拟行腹腔镜疝修补术的患儿;
  • 4.愿意严格遵守临床试验方案完成本试验,并自愿签署知情同意书。

Exclusion Criteria

  • 1.智力发育迟缓,不能理解语言的患儿;
  • 2.近期接受过其他手术的患儿;
  • 3.存在腹部神经阻滞禁忌症;
  • 5.正在参加其他临床试验者;
  • 6.拒绝签署知情同意书或术后补救镇痛的病人。

Arms & Interventions

试验组(BL 组)

对照组(BH 组)

Outcomes

Primary Outcomes

疼痛数字评分量表评分

Time Frame: 术后 1h(±10min)(出 PACU 时)、6h(±2h)、12h(±2h)、24h(±2h)、 36h(±2h),48h(±2h)、60h(±2h)、72h(±2h)

患者住院期间的补救镇痛次数

Secondary Outcomes

  • 首次接受补救镇痛的时间
  • 年龄
  • 性别
  • 身高
  • 体重

Investigators

Sponsor
自筹

Study Sites (1)

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