ChiCTR2200058776已完成治疗新技术临床试验
时空针灸灵龟八法治疗原发性失眠的临床研究
云南省院士（专家）工作站—朱勉生专家工作站项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 74 人开始时间: 2021年2月26日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 74
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 匹兹堡睡眠质量指数量表
研究概览
简要总结
评估时空针灸灵龟八法治疗原发性失眠的有效性与安全性，进一步分析其作用机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合原发性失眠诊断标准，睡眠困难每周≥3 晚，持续存在≥1 月；
- •匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)评分>7 分；
- •18 岁≤年龄≤70 岁；
- •患者有一定的文字阅读理解能力，能配合完成研究中所涉及的量表评定；
- •患者对本研究内容知情，并签署知情同意书；
- •参与本研究前 2 周内未接受其他失眠治疗。
排除标准
- •全身性疾病如疼痛、发热、咳嗽、手术等，以及外界环境干扰因素引起者；
- •有严重精神障碍类疾病患者；
- •合并心血管、脑、肺、肝、肾等严重原发性疾病者；
- •合并有乙肝、结核等传染病者；
- •滥用精神类药物、酗酒者；
- •备孕、妊娠或哺乳期妇女；
- •针刺部位有炎症或发生伤口感染者；
- •目前正在参加其他临床研究，可能干扰本试验结果者。
研究组 & 干预措施
试验组
时空针灸灵龟八法
对照组
常规针刺
结局指标
主要结局
匹兹堡睡眠质量指数量表
临床疗效
次要结局
- 失眠严重程度指数量表
- SF-36 生活质量评分
- 汉密尔顿焦虑量表
- 汉密顿抑郁量表
- 血清 5-羟色胺
- 血浆多巴胺
- 血浆去甲肾上腺素
研究者
研究点 (1)
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