VALUTAZIONE DELL’EFFETTO DELL’AMINAFTONE NEL FENOMENO DI RAYNAUD SECONDARIO A SCLEROSI SISTEMICA: STUDIO RANDOMIZZATO IN DOPPIO CIECO CONTRO PLACEBO (VASC-1)
- Registration Number
- EUCTR2008-004048-35-IT
- Lead Sponsor
- ABORATORI BALDACCI SPA
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- ot Recruiting
- Sex
- All
- Target Recruitment
- Not specified
Pazienti affetti da SSc, con diagnosi di sclerodermia posta secondo i criteri classificativi proposti dall’American College of Rheumatology in terapia stabile da almeno 2 mesi con vasodilatatori e antiaggreganti/anticoagulanti, con un numero di attacchi di fenomeno di Raynaud superiore a > 21 episodi settimana, di eta' > 18 anni e che abbiano fornito il consenso informato allo studio.
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range
-Deficit di Glucosio 6 Fosfato Deidrogenasi (G6PDH) -Terapia con antagonisti recettoriali dell’endotelina-1 -Pazienti con ipertensione polmonare -Pazienti in terapia con AMNA* -Pazienti in terapia con statine -Pazienti in terapia con steroidi a medie-alte dosi (deltacortene 12.5 mg/die). -Pazienti in terapia con immunosoppressori -Pazienti con ischemia critica -Pazienti arruolati per altri trial clinici -Donne in gravidanza -Donne in menopausa in terapia ormonale sostitutiva
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method