Estudio de la eficacia de la fenitoína en laprofilaxis de las convulsiones en lospacientes con meningitis neumocócica de50 años o más. Ensayo clínicocomparativo, multicéntrico, controladocon placebo, doble ciego y aleatorizado.

• Conditions: Profilaxis de convulsiones en meningitis neumocócica; MedDRA version: 13Level: LLTClassification code 10027253Term: Meningitis neumocócica

• Registration Number: EUCTR2010-023919-34-ES
• Lead Sponsor: María Carmen Cabellos Mínguez

Brief Summary

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Detailed Description

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Study Timeline

• Study Start: 2010-12-21
• Last Update Posted: 7 October 2014

Recruitment & Eligibility

• Status: ot Recruiting
• Sex: All
• Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

Pacientes adultos de 50 años o más con diagnóstico de meningitis bacteriana
por las características clínicas y del LCR que: 1) se clasifican de entrada como
de etiología neumocócica por el resultado de la tinción de Gram del LCR y/o la
detección del antígeno neumocócico en LCR; o (2) se clasifican como
sospecha de etiología neumocócica por tratarse de un episodio asociado a
otitis, sinusitis, neumonía, fístula de LCR o factores de riesgo conocidos
(mieloma, esplenectomía etc.).
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

Haber presentado convulsiones antes de la llegada a urgencias o de la
inclusión en el estudio.
· Embarazo o lactancia
· Presentar alteraciones de la conducción en el ECG
· Antecedente de alergia o intolerancia a la fenitoína.
· Pacientes con meningitis como complicación de maniobras
neuroquirúrgicas.
· Pacientes epilépticos con toma habitual de anticomiciales.
· Negativa del paciente o familia a participar y/o firmar el consentimiento
informado.

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified