ChiCTR2100042721招募中Unknown
临床研究数据管理平台及针灸干预中风病队列的构建的研究
天津市科学技术局23 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 3,000 人开始时间: 2020年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 3,000
- 试验地点
- 23
- 主要终点
- 改良 Rankin 量表（mRS）评分
研究概览
简要总结
1.搭建多中心临床研究数据管理平台，并基于该平台建立可长期随访的针灸干预中风病前瞻性队列。 2.探究真实世界环境下针灸干预对中风病患者功能恢复及吞咽障碍的效应规律。 3.利用真实世界数据研究探索我国中风病针灸治疗特点和预后转归，指导临床实践。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合中风病（脑梗死 / 脑出血）西医诊断标准；
- •（2）首发脑梗死 / 脑出血患者；或复发患者（头颅 CT/MRI 提示新发病灶）；
- •（3）本次中风病发作 90 天以内；
- •（4）同意接受针灸治疗；
- •（5）年龄≥35 周岁；
- •（6）本人或家属理解研究内容，签署知情同意书。
排除标准
- •（1）存在意识障碍、失明、失聪等不能配合相关检查及治疗的患者；
- •（2）正在参与其他临床研究的患者。
研究组 & 干预措施
case series
结局指标
主要结局
改良 Rankin 量表（mRS）评分
洼田饮水试验
美国国立院神经功能缺损评分(NIHSS)
心脑血管事件再发生情况
死亡事件
次要结局
- 欧洲五维健康量表（EQ-5D-5L）评分
- 简易精神状态评价量表（MMSE）
研究者
研究点 (23)
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