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临床试验/ChiCTR2500097254
ChiCTR2500097254尚未招募不适用

斯坦福加速智能神经调节疗法对青少年抑郁症伴非自杀性自伤的有效性

浙江省医药卫生科技项目基金、嘉兴市康慈医院配套1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年1月1日最近更新:
适应症
干预措施

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
汉密尔顿抑郁量表评分

研究概览

简要总结

本研究旨在深入探究斯坦福加速智能神经调节疗法(SAINT)对青少年抑郁症伴非自杀性自伤(NSSI)患者自伤成瘾的影响。具体目标包括:其一,通过入组时的汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17)和儿童抑郁量表(CDI),以及基线评估采用的渥太华自伤量表中文版(OSI),全面了解患者的初始状态。其二,在治疗期间每周借助抑郁量表评估抑郁状况,6 周后再次运用渥太华自伤量表中文版(OSI),明确 SAINT 疗法在减轻患者抑郁症状方面的效果。其三,重点探究该疗法对改善自伤成瘾行为的显著作用,并评估其安全性。其四,借助严谨的双盲设计,最大程度减少研究偏差,确保评估结果的客观性与准确性,从而为青少年抑郁症伴自伤成瘾患者的治疗提供科学有效的依据和全新的治疗方向。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
双盲;对研究参与者、研究者(评估者)和治疗师(操作者)设盲

入排标准

年龄范围
13 至 17(—)
性别
All

入选标准

  • •1.年龄 13-17 岁;
  • •2.具有小学及以上文化水平;
  • •3.由两名精神科医师诊断符合 DSM-5 中抑郁症诊断标准;
  • •4.符合 DSM-5 中非自杀性自伤诊断标准;
  • •5.入组前 1 月内出现自伤次数不为零;
  • •7.患者及监护人知情同意。

排除标准

  • •1.共病有其他器质性疾病;
  • •2.患者伴有精神病性症状;
  • •3.入组前两周 1 月内具有自杀想法;
  • •5.患有严重心血管疾病;
  • •6.有癫痫或精神发育迟滞史;
  • •7.身体内含有金属植入物(如心脏支架、植入式电子设备等)。

研究组 & 干预措施

实验组

干预措施: 实验组

对照组

干预措施: 对照组

结局指标

主要结局

汉密尔顿抑郁量表评分

儿童抑郁量表评分

次要结局

  • 网络成瘾量表评分
  • 渥太华自伤量表中文版评分

研究者

发起方
浙江省医药卫生科技项目基金、嘉兴市康慈医院配套

研究点 (1)

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