ChiCTR1900026904尚未招募早期 1 期
静息态脑电预测重复经颅磁刺激治疗失眠症疗效研究
三名工程1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 36 人开始时间: 2019年11月21日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 36
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 神经量表评分
研究概览
简要总结
本研究将观察右侧 DLPFC 低频刺激对失眠症治疗的疗效,进一步通过治疗前后多次静息态脑电图的数据分析探究失眠症的脑网络改变。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75(—)
- 性别
- All
入选标准
- •符合《精神疾病诊断与统计手册第五版》(DSM-5)中失眠症的诊断标准;
- •睡眠障碍每周至少发生 3 晚,并至少持续一个月以上;
- •PSQI ≥ 7 分。
排除标准
- •有严重的肝、肾、心脑血管、造血系统疾病和其严重并发症者;
- •饮酒或滥用药物(包括安眠药);
- •rTMS 的任何禁忌症(包括体内植入的金属和器械,以及癫痫病史);
- •有严重的认知障碍,语言障碍或无法配合治疗。
研究组 & 干预措施
1
重复经颅磁刺激
结局指标
主要结局
神经量表评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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