ChiCTR2100044409进行中（未招募）早期 1 期
主动液流控制系统与重力液流控制系统行白内障超声乳化手术效果比较研究
解放军总医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 110 人开始时间: 2021年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 110
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 最佳矫正视力
研究概览
简要总结
比较主动液流控制系统与重力液流控制系统行白内障超声乳化手术的围术期结果与预后结局。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 研究采用双盲，即患者和数据分析人员均不知晓患者的分组情况
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、年龄 50-80 岁, 性别不限；
- •2、临床诊断为年龄相关性白内障；
排除标准
- •1、具有严重的基础疾病；
- •3、并存影响视力的其他疾病。
研究组 & 干预措施
主动灌注组
行主动灌注方式
重力灌注组
行重力灌注方式
结局指标
主要结局
最佳矫正视力
累计释放能量
次要结局
- 中央角膜厚度
- 角膜内皮细胞计数
- 黄斑区视网膜厚度
- 中心凹无血管区面积
- 黄斑区视网膜浅层血流密度
- 视网膜神经纤维层厚度
- 六边形细胞比例
- 变异系数
- 眼压
- 术中疼痛评分
- Cat-PROM5 问卷得分
- 并发症发生率
- 抽吸时间
- 灌注液用量
- 超乳时间
研究者
研究点 (1)
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