ChiCTR-TRC-14004977进行中(未招募)早期 1 期
不同飞秒激光操作平台辅助的白内障摘除术的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2014年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视力
研究概览
简要总结
白内障已成为世界性的公共健康问题。本项研究拟通过临床观察证明飞秒激光辅助的白内障超声乳化手术的安全性、稳定性及有效性,并进一步总结不同飞秒激光操作平台在白内障手术中的应用优势。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •拟行白内障超声乳化摘除联合人工晶状体植入术的年龄相关性白内障患者
排除标准
- •瞳孔无法散大(<6.0mm),睑裂小,眼球震颤或眼睑明显痉挛,明显的角膜混浊白斑,过熟期白内障,青光眼,活动性的眼部炎症,合并其他眼部疾病,如虹膜新生血管、剥脱综合征、视神经萎缩、眼部肿瘤等
研究组 & 干预措施
1
LenSX 飞秒激光辅助的白内障超声乳化手术
2
Catalys 飞秒激光辅助的白内障超声乳化手术
对照组
常规超声乳化白内障手术
结局指标
主要结局
视力
超声时间及超声能量
眼红分析
角膜厚度
房水蛋白浓度
角膜内皮细胞
黄斑形态
屈光状态
晶状体囊形态
波前像差
核分级
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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