ChiCTR2100052069尚未招募早期 1 期
益生菌制剂治疗妊娠期便秘的有效性和安全性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年10月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 微生物群
研究概览
简要总结
评价益生菌治疗对妊娠期便秘的效果；将益生菌制剂用于治疗妊娠期便秘的孕妇；开发安全简单、疗效好、无毒副作用的药物用于妊娠期便秘的治疗，造福患者。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 35（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •实验开始时，实验对象介于 18-35 岁之间；
- •确诊为妊娠期便秘的孕妇；
- •符合 ROME III 便秘诊断标准；
- •同意在研究期间服用受试产品；
排除标准
- •受试期间服用过抗生素或抗真菌类药物；
- •受试前 14 天服用过益生菌制剂（菌片、菌粉、胶囊等）；
- •受试前 30 天服用过一些药物辅助排便；
- •研究人员不确定受试者是否愿意或者能够完成实验计划；
- •受试者在研究中间参加其它的研究项目。
研究组 & 干预措施
口服益生菌治疗组
口服益生菌
渗透性导泻剂治疗组
渗透性导泻剂治疗
结局指标
主要结局
微生物群
服药 2 周有效率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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