ChiCTR-ROC-16009630尚未招募Unknown
基于宏组学方法精准识别乙肝肝硬化腹水患者肠道微生物群落的结构及其功能
上海市申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 35 人开始时间: 2017年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 35
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道菌群宏基因组、宏转录组、宏蛋白组
研究概览
简要总结
明确乙肝肝硬化腹水患者肠道微生物群落结构与功能，为精准预防炎症反应、改善患者的生存时间和生活质量提供科学依据。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）既往有乙型肝炎病史或 HBsAg 阳性大于 6 个月；
- •（3）年龄 18～65 周岁；
- •（4）近 4w 内未使用抗生素及肠道菌群调节药物；
- •（5）本人或其监护人同意参加随机对照试验并签署知情同意书者。
排除标准
- •（2）非 HBV 病毒感染的急慢性肝炎；
- •（4）有严重的基础病，包括慢性呼吸衰竭、循环衰竭、肾功能衰竭等；
- •（5）原位器官移植（如肝、肾、肺、心）或骨髓移植和干细胞移植；
- •（7）免疫缺陷患者：如 HIV 感染；
- •（8）近 4w 内使用抗生素及肠道菌群调节药物；
- •（9）研究者认为不适合入组的其它情况。
研究组 & 干预措施
三组
结局指标
主要结局
肠道菌群宏基因组、宏转录组、宏蛋白组
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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