ChiCTR1900025262进行中（未招募）不适用
非二氧化碳人工气胸条件下的胸腔镜食管癌切除术与传统胸腔镜术式的前瞻性随机对照临床试验
四川大学华西医院学科卓越发展 1·3·5 工程临床研究孵化项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 110 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 110
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 叶酸受体阳性循环肿瘤细胞水平
研究概览
简要总结
对比非二氧化碳人工气胸条件下的胸腔镜食管癌切除术（实验组）与传统二氧化碳人工气胸条件下的胸腔镜术式（对照组），论证实验组在叶酸受体阳性循环肿瘤细胞水平术后改变、围术期各指标、长期生存方面的优势；进一步论证二氧化碳人工气胸的正压效应对食管癌患者术后预后的负向影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •符合手术切除指征食管鳞状细胞癌。
排除标准
- •1、患者既往有胸腹部手术史；
- •2、患者接受了术前新辅助放化疗；
- •3、食管癌合并其它食管、胃疾病；
- •4、患者拒绝入组等情况。
研究组 & 干预措施
实验组
非二氧化碳人工气胸胸腔镜食管癌手术
对照组
传统二氧化碳人工气胸胸腔镜食管癌切除术
结局指标
主要结局
叶酸受体阳性循环肿瘤细胞水平
3 年总体生存率
3 年无病生存率
次要结局
- 手术时长
- 失血量
- 术后并发症
研究者
研究点 (1)
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