ChiCTR1900022193尚未招募早期 1 期
高通量药敏试验(HDGS)在肝癌精准治疗中的应用研究
课题申请资助及自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2019年4月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肿瘤复发率
研究概览
简要总结
以临床患者肝癌病理标本为基础,进行原代癌细胞培养,采用高通量药敏试验的方式,从药敏试验的结果,结合肝癌基因组测序结果及临床疗效,验证高通量药敏试验在肝癌精准化疗的可行性及临床意义,为肝癌的药物治疗提供指导意见,以减少复发,延长生存时间,改善肝癌患者预后。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.临床诊断为原发性肝癌的初诊患者;
- •2.术后病理结果证实为肝癌的复查患者;
- •3.术后复发的肝癌患者.
排除标准
- •1.由于患者个人因素不愿意配合治疗者;
- •2.其他因素:肝癌组织过小无法获取,标本污染无法培养,围手术期由于其他因素意外死亡等.
研究组 & 干预措施
精准化治疗组
根据药敏实验及基因检测结果进行治疗
经验治疗组
经验治疗
结局指标
主要结局
肿瘤复发率
1 年生存率
5 年生存率
次要结局
- 再次手术率
- 化疗不良反应发生率
- 患者依从性
研究者
研究点 (1)
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