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临床试验/ChiCTR1900025205
ChiCTR1900025205进行中(未招募)早期 1 期

早期大量持续腹腔冲洗治疗急性胰腺炎的前瞻性随机对照研究

院内引进高层次人才经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
100
试验地点
1
主要终点
急性胰腺炎 28 天治愈率

研究概览

简要总结

本研究旨在评价大量持续腹腔冲洗治疗急性胰腺炎的疗效,为今后的临床治疗急性胰腺炎提供新的治疗方法依据。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

性别
All

入选标准

  • 根据 2012 年国际胰腺病协会发布的急性胰腺炎《亚特兰大分类标准(修订版)》诊断中将伴有腹肌紧张,腹部压痛、反跳痛及有加重趋势的轻症急性胰腺炎,中度重症急性胰腺炎及重症急性胰腺炎患者

排除标准

  • (1)<18 周岁或者>80 周岁的患者
  • (2)不签署知情同意书
  • (3)妊娠期及哺乳期妇女
  • (4)存在严重出血倾向患者(血小板<30×109/L)及血友病患者
  • (5)预期寿命<6 个月,无法达到 6 个月随访期者(恶性肿瘤或其他严重疾病)
  • (6)近期腹部外科手术史
  • (7)腹部巨大创伤或严重感染
  • (9)已经纳入其它研究可能对本研究有影响的患者

研究组 & 干预措施

2 组

腹腔冲洗引流组+内科常规治疗组

1 组

内科常规治疗

结局指标

主要结局

急性胰腺炎 28 天治愈率

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
院内引进高层次人才经费

研究点 (1)

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