EUCTR2006-006697-15-FR进行中（未招募）1 期
Evaluation de l'efficacité et de la tolérance de rosuvastatine 5 mg versus pravastatine 40 mg et atorvastatine 10 mg chez des patients hypercholestérolémiques de type IIa et IIb
AstraZeneca SAS0 个研究点目标入组 1,150 人开始时间: 2007年2月23日最近更新:
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 1,150
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •Pour être inclus dans l’étude, les patients doivent remplir tous les critères suivants :
- •1.Patient ayant donné son consentement écrit à sa participation dans cette étude
- •2.Patient de sexe masculin ou féminin, âgé de 18 ans ou plus
- •3.Patient présentant une hypercholestérolémie primaire de type IIa ou IIb diagnostiquée depuis au moins 3 mois
- •4.Patient en prévention primaire avec au moins deux facteurs de risque cardiovasculaire associé
- •5.Patient :
- •(a)soit « naïf » de tout traitement hypolipémiant, c’est-à-dire non traité depuis au moins 8 semaines par un hypolipémiant quel qu’il soit et sous régime depuis au moins 3 mois ; pour ces patients à partir d’un bilan datant de moins de 3 mois le taux de LDL-C à la visite d’inclusion (V1) doit être supérieur à 1.6 g/l en présence de 2 autres facteurs de risque ou supérieur à 1.3 g/l en présence de plus de 2 autres facteurs de risque,
- •(b)soit traité par statine (traitement en cours ou arrêté depuis moins de 8 semaines) en tenant compte du bénéfice apporté au patient par sa participation à l’étude, selon le jugement de l’investigateur. Pour les patients avec un traitement en cours, la statine sera arrêtée à la visite d’inclusion (V1).
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •Tous les critères suivants sont des critères d’exclusion de l’étude :
- •1.Hypercholestérolémie familiale homozygote ou hétérozygote
- •2.Traitement en cours par fibrates et/ou par ézétimibe
- •3.Hypertriglycéridémie (taux de TG = 4 g/l)
- •4.Patients à haut risque cardiovasculaire selon la définition AFSSAPS 2005 (coronariens ou antécédents de maladie vasculaire avérée, diabétique de type 2 à haut risque cardiovasculaire, patient en prévention primaire avec un score de Framingham > 20 % à 10 ans)
- •5.Antécédents d’évènement indésirable ou d’hypersensibilité à un inhibiteur de l’HMG-CoA réductase (en particulier tout antécédent de myopathie)
- •6.Hypothyroïdie non contrôlée
- •7.Utilisation concomitante de tout médicament interdit pendant la durée de l’étude (voir §3.7, traitements interdits)
- •8.Affection hépatique évolutive avec élévation des transaminases sériques (ASAT, ALAT) au-delà de 2 fois la limite supérieure de la normale
- •9.CPK au-delà de 3 fois la limite supérieure de la normale
- •10.Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min)
- •11.Diabète de type I (diabète insulino-dépendant)
- •12.Hypertension artérielle non contrôlée (PAD > 95 mmHg et/ou PAS > 180 mmHg)
- •13.Femme enceinte ou allaitant ou femme en âge de procréer n’utilisant pas de moyen de contraception approprié selon le jugement de l’investigateur
- •14.Troubles médicaux ou psychologiques graves ou instables qui, de l’avis de l’investigateur, risqueraient de mettre en danger la sécurité du patient ou de compromettre sa participation à cette étude
- •15.Antécédents d’abus d’alcool ou de drogue durant les 2 années précédentes
- •16.Antécédents de tumeur (à moins d’être en période de rémission depuis au moins 5 ans) à l’exception des tumeurs cutanées à cellules basales ou à cellules squameuses
- •17.Patient présentant une galactosémie congénitale, ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en lactase
- •18.Patient participant à un autre essai clinique pendant la durée de l’étude ou ayant participé dans le mois précédant l’inclusion
- •19.Patient précédemment inclus dans cette étude et sorti d’essai
- •20.Patient impliqué dans l’organisation ou la conduite de l’étude.
研究者
相似试验
进行中（未招募）
不适用
Evaluation de l'efficacité et de la tolérance de deux stratégies de prescription du Méthotrexate dans le traitement du psoriasis - METHO-PSOPsoriasisMedDRA version: 8.1Level: PTClassification code 10037153Term: PsoriasisEUCTR2007-007678-43-FRASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)
进行中（未招募）
不适用
Evaluation de l'efficacité et de la tolérance d'un anticorps monoclonal anti-CD20 : Rituximab (Mabthera(R)) dans le traitement des rechutes de pemphigoïde bulleuse - Rituximab 2Pemphigoïde bulleuseEUCTR2006-005744-92-FRCHU - Hôpitaux de Rouen
进行中（未招募）
不适用
Evaluation de l'efficacité et de la tolérance d'un traitement court de 7 jours par ceftriaxone intraveineux le 1er jour puis par cefixime per os du 2éme au 7éme jours dans la prise en charge aux urgences de la pyélonéphrite aigue simple chez la femme de 18 à 65 ans.pyélonéphrite aigüeEUCTR2010-023697-39-FRCHU de Clermont-Ferrand
进行中（未招募）
1 期
Evaluation de l'efficacité et de la tolérance du Lanreotide LP 90 mg versus placebo dans la diminution de la lyphorrhée post curage axillaire dans les cancers du sein.EUCTR2007-003576-19-FRCHU de LIMOGES147
进行中（未招募）
1 期
Evaluación de la efectividad y la tolerabilidad de clorhidrato de tapentadol de liberación prolongada y de clorhidrato de tapentadol de liberación inmediata a demanda en pacientes con dolor crónico severo no controlado debido a artrosis de rodilla no tratados con regularidad o en tratamiento con analgésicos de los escalones I o II de la clasificación de la OMS.Dolor debido a Osteoartritis de rodillaMedDRA version: 9.1 Level: LLT Classification code 10031165 Term: Osteoarthritis kneeEUCTR2009-010423-58-ESGrünenthal GmbH