EUCTR2007-003576-19-FR
Active, not recruiting
Phase 1
Evaluation de l'efficacité et de la tolérance du Lanreotide LP 90 mg versus placebo dans la diminution de la lyphorrhée post curage axillaire dans les cancers du sein.
CHU de LIMOGES0 sites147 target enrollmentAugust 27, 2007
DrugsSomatuline LP 90 mg
Overview
- Phase
- Phase 1
- Intervention
- Not specified
- Conditions
- Not specified
- Sponsor
- CHU de LIMOGES
- Enrollment
- 147
- Status
- Active, not recruiting
- Last Updated
- 4 years ago
Overview
Brief Summary
No summary available.
Investigators
Eligibility Criteria
Inclusion Criteria
- •Toute patiente âgée de plus de 18 ans et devant subir un curage axillaire dans le service :
- •\- curage isolé,
- •\- ou curage associé à une tumorectomie,
- •\-ou curage associé à une mastectomie.
- •La patiente doit par ailleurs avoir signé le formulaire de consentement.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1\.2 Adults (18\-64 years) yes
- •F.1\.2\.1 Number of subjects for this age range
- •F.1\.3 Elderly (\>\=65 years) yes
Exclusion Criteria
- •\- les patientes ne comprenant pas le protocole,
- •\- Les patientes diabétiques insulinodépendantes,
- •\- Les patientes sous ciclosporine,
- •\- Les patientes ayant une lithiase de la voie biliaire compliquée non traitée,
- •\- Les patientes enceintes ou qui allaitent,
- •\- Les patientes ayant une hypersensibilité au lanréotide ou aux médicaments de la même classe,
- •\- Les patientes en âge de procréer ou en pré ménopause qui n'utilisent pas une méthode fiable de contaception,
- •\- Les patientes qui ont participé à un autre protocole de recherche dans les 30 jours qui précèdent l'entrée dans l'étude.
- •\- Les patientes présentant une insuffisance rénale sévère.
Outcomes
Primary Outcomes
Not specified
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