ChiCTR2000037836进行中(未招募)不适用
6 分钟步行法指导社区冠心病患者运动处方的效果研究
上海市徐汇区卫健委、徐汇区科委重大项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2020年4月13日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 安静心率
研究概览
简要总结
本研究开展多中心研究,通过对冠心病患者运用以 6 分钟步行试验法(通过 6 分钟步行试验获得运动最大心率)制定运动处方为核心的冠心病患者康复治疗方法,建立冠心病患者 6 分钟步行试验法运动目标心率回归及目标步行速度方程,并进行回代检验、交叉验证和治疗效果研究,从理论上和临床应用角度验证采用 6 分钟步行试验法建立冠心病患者运动目标心率及目标步行速度回归方程的有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •符合 2010 年中华人民共和国卫生部冠心病诊断标准,且冠脉 DSA 检查为多支病变的冠心病患者;
- •符合 2006 中国康复医学会心血管病专业委员会制定的冠心病心脏康复危险分层为低、中危的患者;
排除标准
- •有理解与认知障碍、精神障碍;
- •不稳定性心绞痛或心肌梗塞发病<2 周;
- •未控制的严重心律失常;
- •经药物控制静息心率仍>100 次 / 分;
- •冠心病伴有急性并发症,以及经心脏康复危险分层为高危的冠心病患者;
- •心包炎或心肌炎活动期;
- •中度及以上主动脉狭窄;
- •有新的深静脉血栓,血栓性静脉炎;
- •主动脉夹层及其他部位发现动脉瘤;
- •水电解质和代谢明显异常者。
研究组 & 干预措施
应用无氧阈法运动处方
目标心率为无氧阈摄氧量时心率、步行速度为无氧阈摄氧量时运动强度对应步行速度为目标步行速度,12 周有氧训练(步行训练,每周 3 次,每次 30 分钟)
应用 6 分钟步行测试法运动处方
目标心率为回归方程目标心率、步行速度为回归方程目标步行速度,进行 12 周有氧训练(步行训练,每周 3 次,每次 30 分钟)
结局指标
主要结局
安静心率
6 分钟步行试验运动最大心率
6 分钟步行试验的最终距离
无氧阈摄氧量
无氧阈摄氧量时心率
峰值摄氧量
峰值摄氧量时心率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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