ChiCTR2100044270尚未招募早期 1 期
MCI 患者心理社会状态与认知障碍的关系及多模式干预研究
挂靠单位经费支持1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 844 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 844
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 一般资料调查表
研究概览
简要总结
(1)探索心理健康状态和社会支持网络与轻度认知障碍发展的相关性； (2)构建实施适于 MCI 人群线.上-线下多模式综合认知干预工作方案； (3)推广 MCI 人群线上-线下多模式综合认知干预工作方案的应用。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •MIC 诊断标准参考 2018 版中国痴呆与认知障碍诊治指南，结合研究需要纳入：
- •①年龄≧60 岁，患者或知情者报告，或有经验的临床医师发现认知的损害；
- •②复杂的工具性日常能力有轻微损害，但保持独立的日常生活能力；
- •③蒙特利尔认知评估量表（Montreal cognitive assessment, MoCA）总分 30 分，文盲组≦13 分、小学组≤19 分、初中及以上组测试≤24 分判定为认知功能受损；
- •④经临床评估，并诊断为轻度认知受损，但不符合 DSM-IV 痴呆诊断标准。
排除标准
- •①有精神病史或先天精神发育迟缓者；
- •②因服用药物，如抗癫痫类而引起的认知功能障碍者;
- •③有农药、煤气或酒精中毒史，药物或酒精依赖症患者；
- •④存在其他可引起脑功能障碍的神经系统疾病和严重的内科疾病患者；
- •⑥不能配合完成个人信息采集、问卷调查或量表评估者。
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
一般资料调查表
蒙特利尔认知评估量表
心理健康全球状态量表
社会支持评定量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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