ChiCTR-INR-17012906进行中(未招募)治疗新技术临床试验
睑板腺挤压器治疗 MGD 的疗效观察
国家自然科学基金(81574028)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2017年10月16日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 70
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 泪膜破裂时间
研究概览
简要总结
通过观察睑板腺挤压器治疗睑板腺功能障碍(MGD)的临床疗效,验证其安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •(1)符合 MGD 诊断标准;
- •(2)年龄 18 周岁以上;
- •(3)有能力理解并签署知情同意书,愿意并能够配合研究要求。
排除标准
- •眼部感染者;合并眼睑疾病、角结膜疾病、眼球突出、青光眼及晶体脱位等;鼻泪道阻塞者;部分眼部手术后还未完全恢复者,如青光眼滤过手术、视网膜脱离复位术等;对药物过敏者;有全身疾病,如高血压控制不佳、血小板减少症等;妊娠和哺乳期妇女;正在参加其他药物临床试验或应用其他眼部药物者;有精神疾病或者全身状态差不能配合检查者。
研究组 & 干预措施
对照组
No intervention
治疗组
睑板腺挤压器
结局指标
主要结局
泪膜破裂时间
眼表疾病指数
分泌睑脂的质量
分泌睑脂的能力
次要结局
- 角膜荧光染色
- 泪液分泌试验
- 眼部症状评分
研究者
研究点 (1)
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