ChiCTR2000037489尚未招募不适用
瑞马唑仑复合艾司唑仑缓解行腹腔镜下全子宫切除手术患者术前焦虑加重的术后疼痛
科室经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2020年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛评分
研究概览
简要总结
本研究将是将瑞马唑仑复合艾司唑仑或者两者单独预先应用于妇科腹腔镜患者，旨在探讨其抑制术前焦虑与缓解术后疼痛的有效性、可行性和安全性，为术后疼痛治疗提供更多的临床证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •1）自愿参与本研究并签署相关知情同意书者；
- •2）年龄 18～65 岁，体质指数(BMI)18～30kg/m2，临床资料完整的女性患者；
- •3）美国麻醉医师协会(ASA)分级为Ⅰ～Ⅱ级者；
- •4）按期接受手术治疗并对本研究中的相关药物均耐受者；
- •5）诊断非恶性肿瘤患者。
排除标准
- •1）术前 14 天内有口服镇静镇痛药物（苯二氮卓类、巴比妥类、非甾体抗炎药、阿片类镇痛药等）史的患者；
- •2）存在心肺功能障碍的患者；
- •3）有精神疾病史、酗酒史、滥用药物史、慢性疼痛史者；
- •4）肝肾功能严重障碍者；
- •5）存在苯二氮卓类药物使用禁忌症或过敏反应的患者；
- •6）不能理解评分量表含义以及不能掌握自控镇痛泵使用方法的患者；
- •7）术前焦虑评分(VAS-A)>0 分。
研究组 & 干预措施
1
术前静推瑞马唑仑
2
术前口服艾司唑仑
3
术前口服艾司唑仑且静推瑞马唑仑
4
术前静注生理盐水
结局指标
主要结局
疼痛评分
时间窗: 手术结束后
焦虑评分
时间窗: 手术前
镇痛药使用量
时间窗: 手术结束后
次要结局
- 睡眠质量(术前和术后)
- 手术时长
- 术中用药情况
- 术后不良反应发生率
- 患者满意度
- 住院时长
- 拔管时长
- 疼痛相关因子
研究者
研究点 (1)
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