ChiCTR2100051950已完成不适用
肺内共生菌柯林斯菌属通过调节肺内γδT-17 细胞功能影响铜绿假单胞菌肺炎预后的作用机制研究
国家自然科学基金委员会（8177010121）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 222 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 222
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 28 天 ICU 死亡率
研究概览
简要总结
①确认肺内菌群变化与细胞功能相关的临床现象； ②在该类感染动物模型中正反调节肺内柯林斯菌属比例，阐明该菌属的下降可导致肺内γδT-17 细胞产 IL-17 功能受损，恶化预后；上调该菌属比例可维护该细胞功能，改善预后。 ③调控 CD1d/微生物脂质，探索该菌群影响免疫细胞功能的机制。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •运用中华医学会呼吸机相关性肺炎临床标准（2013 年）临床确诊为呼吸机相关性肺炎；
- •预计 ICU 住院时间大于 7 天；
- •患者及家属同意纳入并配合此项研究。
- •预计 ICU 住院时间大于 7 天；
- •4、住院期间未发生呼吸机相关性肺炎；
排除标准
- •（呼吸机相关性肺炎组）：
- •存在免疫缺陷，HIV 或乙肝病毒携带；
- •近期发生胃食管及肠损伤等；
- •排除标准（气管插管对照组）：
- •存在免疫缺陷，HIV 或乙肝病毒携带；
- •近期发生胃食管及肠损伤等；
- •排除标准（健康志愿者组）：
研究组 & 干预措施
气管插管对照组
采集 5ml 下呼吸道分泌物和 5ml 外周静脉血
呼吸机相关性肺炎组
采集患者 5ml 下呼吸道分泌物，5ml 外周静脉血和 20ml 肺泡灌洗液
健康志愿者组
采集 20ml 外周静脉血
结局指标
主要结局
28 天 ICU 死亡率
次要结局
- 基本生命体征
- 总体病情严重程度
- 感染相关指标
- 其他指标炎症因子
- 其他治疗措施应用情况
研究者
研究点 (1)
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